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A controvérsia de "bebês defeito" e "teste de gene não -natal não -natal continua.

Algumas famílias de "bebês defeituosos" relataram o crescente notícia (www.thepaper.cn) que, durante o período piloto de "testes genéticos não -natais não -invasivos" de 2015 a 2016, não estava na lista piloto do "pré -dimênico Teste de genes ". O Centro de Inspeção (a seguir referido como" Guangzhou Jinyu ") cooperou com alguns hospitais para realizar os negócios" pré -natal não -invasivo do gene ", viole a violação dos regulamentos.

Em junho deste ano, a Comissão de Saúde Provincial e Planejamento da Família de Yunnan examinou uma queixa e confirmou que o comportamento de Guangzhou Jinyu e o hospital envolveu constituíam regulamentos ilegais.

A Comissão de Planejamento da Saúde e Planejamento da Família de Yunnan declarou que instruiu a Comissão de Planejamento de Saúde e Planejamento da Família da cidade de Lincang e a Comissão de Planejamento de Saúde e Planejamento da Família de Kunming, de acordo com as disposições relevantes dos regulamentos de gestão das instituições médicas, e conduziu o Hospital Popular de Lincang e Kunming Jinyu Medical Inspeção Institute Co., Ltd., de acordo com a lei, de acordo com a lei. jogo dos vampiros

Os detalhes do assunto atual não foram anunciados.

Em 18 de julho, as notícias crescentes aprenderam sobre a situação específica do tratamento do tratamento da Comissão de Saúde e Planejamento da Família da cidade de Lincang e da Kunming Golden Domain Company, e a outra parte expressou inconsciência.

Várias mulheres grávidas dizem que produzirão defeitos após o teste de genes não invasivos

Em 2015, 33 anos -Li Yan estava grávida do primeiro filho através da tecnologia de bebê do tubo de ensaio.Como uma mulher grávida idosa, Li Yan foi regularmente ao Hospital Popular de Lincang para uma inspeção de produção.

Em 16 de fevereiro de 2016, Li Yan gastou mais de 2.400 yuan.Antes disso, Li Yan concluiu um alto risco (valor de risco 1: 154).

Após duas semanas, ela teve o resultado.

As informações públicas mostram que Guangzhou Jinyu foi estabelecido em 1994. É um laboratório médico independente especializado em testes médicos de terceira parte e negócios de diagnóstico patológico.Em setembro de 2017, o Grupo de Inspeção Médica de Guangzhou Jindu Co., Ltd., que pertence a Guangzhou, foi listado na Bolsa de Valores de Xangai (Jinto Medical 603882).

Li Yan disse a Peng Mei News que, depois disso, o ultrassom Doppler de quatro dimensões e as inspeções convencionais de ultrasso -b. O médico não a deixou verificar mais, mas deixou -a continuar a observar.

Em 13 de maio de 2016, Li Yan deu à luz uma menina.O primeiro Hospital Popular da Província de Yunnan foi diagnosticado e a doença da criança estava faltando devido a braços longos cromossômicos no dia 18.

O encontro de Li Yan não é um único caso.

As notícias crescentes também entraram em contato com quatro mulheres grávidas que fizeram "teste de gene não invasivo de pré -produção" em Jinyu, Guangzhou.Seus resultados de teste são os mesmos que Li Yan. -Detecção de genes invasiva "Cobertura. Verifique a doença.De acordo com o contrato de seguro, quatro pessoas receberam reclamações.

Por exemplo, em 23 de julho de 2016, Ouyang Ruiyyyy, Hunan Xinhua, no Hospital Materno e de Saúde Infantil do Condado de Xinhua, e realizou o "teste gene não -natal não invasivo", e a amostra foi enviada para Guangzhou Jinyu.Duas semanas depois, ela chegou à conclusão de que o risco de três vezes o feto era "baixo risco".Mas, no final, a criança a que ela deu à luz foi diagnosticada com síndrome de 21-trissomia."Assim que ele nasceu, hematoma e hipocalcemia", disse ela.

Agora, a filha de Li Yan tem mais de dois anos, mas ela não pode falar, não suporta, e muitas vezes fica doente e arrasta a vida da família para o abismo.

Li Yan pediu repetidamente ao hospital para negociar, mas o outro partido disse que "teste gene não -natal não invasivo" foi testado apenas para o corpo de três vezes dos cromossomos 13, 18 e 21. A falta de braços longos cromossômicos não estava dentro o escopo do teste e se recusou a compensar.

O hospital afirma que "a taxa de precisão é de 99%" e os membros da família da criança questionaram o teste adicional.

Li Yan encontrou muitas pessoas infelizes semelhantes à situação na internet.Eles descobriram que em 2016, muitas pessoas fizeram "testes genéticos não -natais não invasivos" era o período piloto da antiga Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar para realizar o "Teste de gene não -natal não invasivo", mas Guangzhou Jinyu e Lincang Hospital não estavam lá.

As notícias crescentes notaram que a antiga Comissão Nacional de Planejamento de Saúde e Planejamento Familiar anunciou a lista do primeiro lote de unidades piloto de aplicação clínica de tecnologia de sequenciação de genes de alto nível em 22 de dezembro de 2014, das quais empresas de testes genéticos incluídos na "triagem pré -natal e diagnóstico Profissional "inclui nove unidades, incluindo o gene Shenzhen Huada, não tinha Guangzhou Jinyu.

Em 15 de janeiro de 2015, a antiga Comissão Nacional de Planejamento Familiar emitiu uma lista de instituições de diagnóstico pré -natal incluídas no piloto.

Li Yan disse que é precisamente porque Guangzhou Jinyu e o Hospital Popular de Lincang não estão dentro do escopo do piloto e não têm conhecimento relevante de que "a precisão é de 99%", o que é possível ignorar essas três doenças genéticas Defeitos genéticos.Li Yan disse que, durante o exame de nascimento posterior, o médico também a fez perder alguns testes anormais do feto por causa de suas conclusões anteriores de "baixo risco".

De fato, após o final do período piloto, a antiga Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar havia feito requisitos claros sobre a taxa de detecção de "testes genéticos não -natais não invasivos".

Em 27 de outubro de 2016, a Comissão Estadual de Saúde e Planejamento Familiar emitiu o "Aviso sobre a regulação da triagem preparatória e o diagnóstico de periféricos periódicos de mulheres grávidas" e anunciou que as duas "notificações" anteriores foram invalidadas e lançadas relançadas "MULHERES GRATUNDAS A TRILHAÇÃO DE DNA LIVRE PERIPERAL DE SANGUE PERIPERAL FETO LIVRO DE TRILHAÇÃO PRENATAL E DIAGNÓSTICOS TÉCNICAS" (doravante denominado "especificações técnicas"). jogo dos vampiros

A "especificação técnica" requer: "A taxa de inspeção da síndrome de 21-TRIO não é inferior a 95%, a taxa de detecção da síndrome de 18-TRIO não é inferior a 85%, e a taxa de detecção da síndrome de 13-Trio não é inferior a 70 %.

Não há requisitos altos, como "taxa de detecção 99%" nas "especificações técnicas". jogo dos vampiros

As notícias crescentes verificaram -se da dúvida de Li Yan ao Hospital Popular de Lincang.

A Comissão de Saúde e Planejamento da Família de Yunnan pesquisou e confirmou que as duas instituições realizaram negócios de inspeção sem qualificações durante o período piloto

As "especificações técnicas" acima mencionadas também exigem que as instituições médicas que realizem o teste de fetos de sangue periférico das mulheres grávidas do Laboratório de DNA devam ter as qualificações do laboratório de teste de amplificação de genes clínicos, respeitando estritamente as "medidas administrativas para o laboratório clínico de médico Instituições "e" Expansão de genes clínicos institucionais médicos "medidas administrativas para o laboratório de inspeção e exame" e outros regulamentos relevantes, os itens de inspeção correspondentes devem aceitar a avaliação da qualidade da sala organizada pelo Centro de Inspeção Clínica da Comissão de Saúde e Planejamento Familiar nacional.

A entrevista de notícias crescente descobriu que o domínio Golden Golden atualmente tem a qualificação para realizar o "teste de gene não -natal não invasivo".

Em outubro de 2017, o prospecto divulgado pelo Grupo de Inspeção Médica de Guangzhou Jindu do Grupo de Inspeção Médica de Guangzhou Jinyu mostrou que 19 dos 35 laboratórios do grupo obtiveram o Certificado de Auditoria Técnica/Tecnologia do Laboratório de Inspeção de Amplificação de Gênicos Clínicos.O prospecto não divulgou o tempo para obter o certificado.

Em 18 de julho, o gerente Zhang, responsável pelo mercado na área de Lincang, em Guangzhou, disse ao Peng Mei News que a empresa está envolvida no negócio de "Teste de gene não -natal não -invasivo" desde 2015. Nunca foi interrompido Até agora.Em relação ao teste de teste durante o período piloto, ele disse: "Isso aconteceu antes", mas "agora todos os nossos negócios estão alinhados com os requisitos da Comissão Provincial de Saúde e Planejamento Familiar".

Em março de 2018, Li Yan reclamou com a Comissão Provincial de Saúde e Planejamento Familiar de Yunnan.

Em 25 de junho, a Comissão de Planejamento da Família Provincial de Yunnan respondeu à resposta por escrito de Li Yan: Lincang People's Hospital e Kunming Jinyu Medical Inspeção Institute Co., Ltd. (Subsidiária de Guangzhou Jinyu em Kunming), no país durante a obra piloto de gene Sequenciação de aplicações clínicas de triagem pré -natal, na ausência de qualificações piloto, foi realizado o trabalho piloto de aplicação clínica pré -natal de sequenciamento de genes de alto nível, que violou o "Departamento de Mulheres e Crianças da Comissão de Planejamento da Família e Planejada Nacional da Instituição de Diagnóstico Pré -natal do Instituto de Diagnóstico pré -natal Desenvolvimento da instituição de sequenciamento de genes de alto nível de triagem pré -produção e diagnóstico de trabalho piloto de aplicação clínica "," Aviso da Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar e Saúde e Saúde Gerine Tecnologia ", Lincang, o Hospital Popular Municipal, e Kunming Jindu Medical Inspeção Institute Co., Ltd. não estão entre a lista piloto anunciada pelo estado.Os fatos acima constituíram violações da Comissão de Saúde e Planejamento Familiar do Estado.

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Esta resposta mostra que a Comissão de Planejamento da Província e Planejamento da Família de Yunnan instruiu a Comissão de Planejamento de Saúde e Planejamento da Cidade de Lincang e a Comissão de Planejamento de Saúde e Saúde Kunming, de acordo com as disposições relevantes dos regulamentos de gestão das instituições médicas. até a lei. jogo dos vampiros

Os detalhes do assunto atual não foram anunciados.

Em 18 de julho, um membro da equipe do Kunming Jinyu Medical Inspeção Institute Co., Ltd. disse que não sabia que a empresa era tratada e disse que todos os negócios eram realizados normalmente.

A equipe do escritório da Comissão de Planejamento de Saúde e Família da Cidade de Lincang disse que o incidente foi tratado especificamente pelos assuntos médicos e políticos da unidade, mas ninguém respondeu ao número de telefone do departamento médico e político. jogo dos vampiros

Um membro da equipe do Departamento de Obstetrícia do Hospital Popular da Cidade de Lincang reconheceu que o hospital iniciou o "teste de gene não -natal não -natal" de três ou quatro anos e cooperou com Guangzhou Jinyu. . "O membro da equipe disse que o item de teste é atualmente realizado normalmente e os resultados são produzidos cerca de duas semanas após a coleta de sangue.

As notícias crescentes também notaram que, em 8 de março de 2016, a Comissão de Supervisão e Administração da Certificação e Certificação da China emitiu um aviso da identificação de qualificação da agência de inspeção e teste de 2016 da agência de inspeção e teste de 2016. A Co., Ltd. foi retificada dentro de um limite de tempo e multada.